నవతెలంగాణ – హైదరాబాద్: బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ (BMS) ఈరోజు భారతదేశంలో కోపోజ్గో® (మావాకామ్టెన్)ను విడుదల చేశానని ప్రకటించింది. న్యూయార్క్ హార్ట్ అసోసియేషన్ (NYHA) క్లాస్ II–III అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హైపర్ట్రోఫిక్ కార్డియోమయోపతి (oHCM) ఉన్న పెద్దల చికిత్సకు భారతదేశంలో ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి, ఏకైక ఓరల్, సెలెక్టివ్ కార్డియాక్ మైయోసిన్ ఇన్హిబిటర్ కోపోజ్గో ఇదే. సింప్టోమాటిక్ అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హెచ్‌సీఎం అనేది తరచుగా వారసత్వంగా వచ్చే గుండె జబ్బు. ఇది దీర్ఘకాలిక, బలహీనపరిచే, ప్రగతిశీల పరిస్థితి అయి ఉండేందుకు అవకాశం ఉంటుంది. ఇక్కడ రోగులకు శ్వాస ఆడకపోవడం, తలతిరగడం, అలసట వంటి లక్షణాలతో పాటు హృదయ స్పందన ఆగిపోవడం, అరిథ్మియా, స్ట్రోక్, అరుదైన సందర్భాల్లో (~1%) ఆకస్మికంగా గుండె పట్టుకుపోయి మరణం తదితర తీవ్రమైన, జీవితాన్ని మార్చే సమస్యలు ఎదురయ్యే అవకాశం ఉంటుంది. ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా 500 మందిలో ఒకరిని (1)ప్రభావితం చేస్తుండగా, భారతదేశంలో 2.8 మిలియన్ల మంది ప్రజలు ఈ పరిస్థితితో జీవిస్తున్నారని అంచనా. కాగా, వారిలో 80-90% మంది ఇప్పటి వరకు రోగ నిర్ధారణ పరీక్షలు చేయించుకోలేదు.
భారతదేశంలో ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న వైద్య చికిత్సలు, బీటా బ్లాకర్స్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్ మరియు డిస్పోపైరమైడ్, లక్షణాలను తగ్గిస్తాయి కానీ అంతర్లీన కారణాన్ని పరిష్కరించవు. సెప్టల్ రిడక్షన్ థెరపీ (ఆల్కహాల్ సెప్టల్ అబ్లేషన్ లేదా మైక్టమీ)తో సహా ఇన్వాసివ్ సర్జికల్ విధానాలు ఎంపికలు ఉన్నప్పటికీ అవి అన్ని రోగులకు తగినవి లేదా అందుబాటులో ఉండకపోవచ్చు. అదనంగా, ఈ విధానాలకు గణనీయమైన ఆపరేటర్, శస్త్రచికిత్స నైపుణ్యం అవసరం. కనుక, oHCM వైద్య నిర్వహణ ఒక ప్రధానమైన, తీర్చబడని అవసరంగా మిగిలిపోయింది.
కోపోజ్గో అనేది అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హెచ్‌సీఎం కోర్ పాథోఫిజియోలాజికల్ మెకానిజాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుని రూపొందించిన ఫస్ట్-క్లాస్ వ్యాధి-నిర్దిష్ట చికిత్స కాగా, ఇది గుండె, లక్షణాల క్రియాత్మక సామర్థ్యంలో మెరుగుదలకు సహకరిస్తుంది. మావాకామ్టెన్‌ను సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) మార్చి 6, 2025న జారీ చేసిన దిగుమతి లైసెన్స్‌తో ఆమోదించింది. కోపోజ్గో ఇప్పుడు భారతదేశంలోని రోగులకు అందుబాటులో ఉంది. భారతదేశంలో కోపోజ్గో ఆమోదం రెండు దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్, ఎక్స్‌ప్లోరర్-హెచ్‌సిఎమ్ మరియు వాలర్-హెచ్‌సిఎమ్ నుండి సానుకూల సామర్థ్యం, భద్రతా ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
బీఎంఎస్ ఇండియా జనరల్ మేనేజర్, మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ సంజయ్ శర్మ మాట్లాడుతూ, “భారతదేశంలో కోపోజ్గో విడుదలతో, oHCM ఉన్న రోగులకు ఇప్పుడు ఆశాజనకమైన ఫస్ట్-ఇన్-క్లాస్ చికిత్స ఎంపిక ఉంది. ఈ పురోగతి ఈ పరిస్థితిని ఎదుర్కొంటున్న వ్యక్తులు, కుటుంబాలలో కొత్త ఆశలు చిగురించేలా చేస్తుంది. వారి రోగులకు అందించవలసిన చికిత్స గురించి వైద్యులకు కొత్త ఎంపికను ఇస్తుంది. బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ భారతదేశంలోని రోగులకు హృదయనాళ సంరక్షణను ముందుకు తీసుకెళ్లడానికి కట్టుబడి ఉంది” అని వివరించారు.
ప్రపంచవ్యాప్తంగా, మావాకామ్టెన్ విస్తృతంగా గుర్తింపు పొందింది. దీనికి ఏప్రిల్ 28, 2022న యూఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా మొదటి ఆమోదం లభించింది. అనంతరం జూన్ 26, 2023న యూరోపియన్ యూనియన్ నుంచి ఆమోదం లభించింది. అప్పటి నుండి, ఈ ఔషధం తన పరిధిని విస్తరిస్తూ 50 కన్నా ఎక్కువ దేశాలలో మార్కెటింగ్ అధికారాన్ని పొందింది. ఇది రోగలక్షణ అబ్‌స్ట్రక్టివ్ హైపర్ట్రోఫిక్ కార్డియోమయోపతికి ఒక పురోగతి చికిత్సగా దాని ప్రపంచ ప్రాముఖ్యతను నొక్కి చెబుతుంది.
రెండవ దశ III క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, మావాకామ్టెన్ స్థిరమైన సమర్థత, భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను చూపించింది. కొంతమంది రోగులలో ఎజెక్షన్ భిన్నంలో (గుండె పంపింగ్ సామర్థ్యం) తాత్కాలిక ఉపశమనం కనిపించింది; అయితే, కొంత సమయం అనంతరం రోగులు అందరూ కోలుకున్నారు. బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ భారతదేశంలో 20 ఏళ్లకు పైగా ఉంది. ప్రస్తుతం ఆంకాలజీ, హెమటాలజీలో చికిత్సలను అందిస్తోంది. భారతదేశంలో కోపోజ్గో పరిచయం కార్డియాలజీలో బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ చికిత్సా సమర్పణల విస్తరణను సూచిస్తుంది. ఇది ఆంకాలజీ, హెమటాలజీలో కంపెనీ బలమైన ఉనికిపై ఆధారపడి, దాని పోర్ట్‌ఫోలియో విస్తరణను సూచిస్తుంది. భారతదేశంలోని రోగులకు అత్యుత్తమ ప్రపంచ చికిత్సలను అందించడం BMS లక్ష్యం. ఇది మరిన్ని మందులను త్వరగా ఎక్కువ మంది రోగులకు అందించడానికి కట్టుబడి ఉంది.
